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一次性使用精密过滤避光输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

注册(备案)号:

国械注准20153660723

注册人住所:

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期:

2015-05-12

有效期至:

2019-05-11

结构及组成:

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、进气器件(空气过滤器)、注射件、滴管、滴斗、精密药液过滤器(标称过滤孔径为2.0μm、3.0μm和5.0μm)、流量调节器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针;静脉输液针的组件有保护套、针管、软管、防针刺装置(选配)、针柄、连接座。产品软管和滴斗为双层结构,内层为聚氯乙烯,外层为含避光剂的聚氯乙烯。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

适用范围:

本产品避光范围为290nm~450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱光敏性药物的输注。

变更情况:

“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

生产地址:

漯河市滨河新城湘江西路

预期用途:

本产品避光范围为290nm~450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱光敏性药物的输注。

主要组成成分:

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、进气器件(空气过滤器)、注射件、滴管、滴斗、精密药液过滤器(标称过滤孔径为2.0μm、3.0μm和5.0μm)、流量调节器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针;静脉输液针的组件有保护套、针管、软管、防针刺装置(选配)、针柄、连接座。产品软管和滴斗为双层结构,内层为聚氯乙烯,外层为含避光剂的聚氯乙烯。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

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