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一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20203140514
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
2020-05-19
2025-05-18
产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹(如有)、管路、滴斗(可为止液滴斗)、流量调节器、注射件(如有)、精密药液过滤器(标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头及静脉输液针组成。本产品管路、滴斗采用双层共挤技术,双层输液管路、静脉输液针软管、滴斗的内层采用TOTM作为增塑剂的PVC材料,外层采用DEHP作为增塑剂的PVC材料。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
本产品避光范围为290nm~450nm,适用于临床上注射用顺铂、氟尿嘧啶注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液、多西他赛注射液、注射用泮托拉唑钠、盐酸雷尼替丁注射液、注射用甲氨蝶呤、氟罗沙星葡萄糖注射液、紫杉醇注射液、二羟丙茶碱注射液、氟康唑氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠、奥硝唑氯化钠注射液、硫辛酸注射液、呋塞米注射液、盐酸多巴胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用奥沙利铂、地塞米松磷酸钠注射液、氢化可的松注射液、氨茶碱注射液、甘露醇注射液、甲硝唑氯化钠注射液、利巴韦林氯化钠注射液、注射用氨曲南、注射用硝普钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、替硝唑氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用单硝酸异山梨酯、注射用前列地尔、盐酸莫西沙星注射液、注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠的重力输注。
宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号
见附页
第三类
一次性使用精密过滤避光输液器 带针(商品名:聚氨酯精密过滤避光输液器)
国食药监械(准)字2014第3660146号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2018-01-19一次性使用精密过滤避光输液器 带针(商品名:一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器 带针)
国食药监械(准)字2014第3661275号/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2019-07-09一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20153660723/河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 有效期至:2019-05-11一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20173664705/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2022-12-13一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20183660171/山东颐兴医疗器械有限公司 有效期至:2023-05-01一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20183660255/江苏康友医用器械有限公司 有效期至:2023-06-24一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20233140137/佳康医用器材(青岛)有限公司 有效期至:2028-02-01一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20213140874/江苏苏云医疗器材有限公司 有效期至:2026-11-07一次性使用精密过滤避光输液器 带针
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国械注准20203140871/浙江灵洋医疗器械有限公司 有效期至:2025-11-08一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20193140719/佛山特种医用导管有限责任公司 有效期至:2024-09-28一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20193140021/江西科伦医疗器械制造有限公司 有效期至:2024-01-08一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20193141712/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2024-03-18一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20233141674/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2028-11-08一次性使用精密过滤避光输液器 带针
国械注准20233141915/苏州林华医疗器械股份有限公司 有效期至:2028-12-06