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一次性使用精密过滤避光输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器带针

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

国械注准20203140871

注册人住所：

浙江省临海市白水洋镇

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

产品由保护套、瓶塞穿刺器、止水夹(可无)、三通接头(可无)、滴管、空气过滤器、滴斗、连接件、精密过滤器(自动止液) 、注射件(可无)、流量调节器、管路、外圆锥接头、输液针(可无)、终端保护帽(可无)组成。精密药液过滤器过滤介质标称孔径为3.0μm、 5.0μm,其中双层滴斗和双层管路的内层使用TPU材料,外层使用避光PVC材料(避光剂为三氧化二铁,增塑剂为DEHP) 。主要原材料: TPU、聚氯乙烯(PVC) 、聚乙烯(PE) 、ABS、天然橡胶、不锈钢(O6Cr19Ni10)材料加工制造。每20滴蒸馏水应为1mL±0. 1mL(1g±0. 1g)。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

产品的避光范围为290nm ~ 450nm,适用于光敏性药物维生素C注射液、顺铂注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠的输注。

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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一次性使用精密过滤避光输液器 带针

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