一次性使用输尿管球囊扩张导管-苏械注准20252140612-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252140612

注册人住所：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

结构及组成：

一次性使用输尿管球囊扩张导管由球囊扩张导管、导丝、压力泵组成，其中球囊扩张导管由外管、内管、球囊、显影环、导管座、塑配件组成，塑配件、导丝、压力泵为可选配置。按外管外径不同、球囊公称直径不同、球囊有效长度不同、有无导丝、有无压力泵分为多种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于输尿管狭窄的经腔扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

型号规格：

OK-020(024、030、040、050、060、070、080)-03(04、05、06、07、08、09、10)010(030、035、040、045、050、055、060、065、070、075、080、085、090、095、100、110、120、150)-1(0)1(0)

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：