一次性使用输尿管球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管球囊扩张导管

注册人名称：

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

苏械注准20222141619

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

一次性使用输尿管球囊扩张导管（以下简称球囊扩张导管）由球囊扩张导管和球囊加压装置组成，球囊加压装置为选配件。球囊扩张导管由软头、球囊、显影环、内管、外管、热缩管、三通接头、二通阀组成。球囊加压装置由接头、延长管、压力表、注液筒、释放装置、外壳、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3号标准厂房西侧一至二楼厂房

型号规格：

UBD-04040、UBD-05040、UBD-06040、UBD-07040、UBD-08040、UBD-10040、UBD-04060、UBD-05060、UBD-06060、UBD-07060、UBD-08060、UBD-10060、 UBD-04100、UBD-05100、UBD-06100、UBD-07100、UBD-08100、UBD-10100、UBD-04040-Y、UBD-05040-Y、UBD-06040-Y、UBD-07040-Y、UBD-08040-Y、UBD-10040-Y、UBD-04060-Y、UBD-05060-Y、UBD-06060-Y、UBD-07060-Y、UBD-08060-Y、UBD-10060-Y、 UBD-04100-Y、UBD-05100-Y、UBD-06100-Y、UBD-07100-Y、UBD-08100-Y、UBD-10100-Y

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-04040	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-05040	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-06040	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-07040	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-08040	5500.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-04060	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-05060	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-08060	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管球囊扩张导管	苏械注准20222141619	UBD-10060	5500.0000