一次性使用输尿管球囊扩张导管-苏械注准20252141142-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252141142

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械标准厂房2号楼2层东侧

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

2030-06-25

结构及组成：

一次性使用输尿管球囊扩张导管、由球囊扩张导管、导丝、压力泵组成，其中球囊扩张导管由外管、内管、球囊、显影环、导管座、塑配件组成，塑配件、导丝、压力泵为可选配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于输尿管狭窄的经腔扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械标准厂房2号楼2层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：