找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

房间隔缺损封堵器

国产失效注册

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

上海锦葵医疗器械有限公司

国械注准20153770031

注册人住所：

上海市闵行区宜山路1618号D厂房102室

批准(备案)日期：

2015-01-16

有效期至：

2020-01-15

结构及组成：

该产品由闭合器网体、隔层膜、固定套、连接套及缝合线组成。闭合器网体由镍钛合金制成;隔层膜分别置入两个盘面和腰部,共有3层,由聚酯膜制成;固定套和连接套由00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制成;缝合线材料为医用锦纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经微创介入技术,修补继发性房间隔缺损。1.年龄≥3岁;2.直径≥5mm,伴右心容量负荷增加,≤36mm的继发孔型左向右分流房间隔缺损;3.心房间隔缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣7mm;4.房间隔的直径＞所选用封堵伞左房侧的直径。

变更情况：

2017-06-08 “生产地址:上海市闵行区宜山路1618号D厂房102室”变更为“生产地址:上海市徐汇区银都路388号15幢”。

生产地址：

上海市闵行区宜山路1618号D厂房102室

型号规格：

M-ASD-04,M-ASD-06,M-ASD-08,M-ASD-10,M-ASD-12,M-ASD-14,M-ASD-16,M-ASD-18,M-ASD-20,M-ASD-22,M-ASD-24,M-ASD-26,M-ASD-28,M-ASD-30,M-ASD-32,M-ASD-34,M-ASD-36,M-ASD-38。