房间隔缺损封堵器-国食药监械(准)字2009第3770763号(更)-器械数据

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3770763号(更)

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室

批准(备案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-19

结构及组成：

该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金,端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester),缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由国食药监械(准)字2009第3770763号变更为国食药监械(准)字2009第3770763号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0276-2009《房间隔缺损封堵器》

生产地址：

北京市海淀区厂洼路2号西排