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房间隔缺损封堵器

国产失效注册

产品名称：

房间隔缺损封堵器

注册人名称：

先健科技(深圳)有限公司

国食药监械(准)字2013第3770319号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成,为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯,缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于房间隔缺损的介入治疗。

变更情况：

2014-01-20注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”;变更日期:2015.10.14,“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“ 生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。

产品标准编号：

YZB/国 0754-2013《房间隔缺损封堵器》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

型号规格：

XJFS08,XJFS10,XJFS12,XJFS14,XJFS16,XJFS18,XJFS20,XJFS22,XJFS24,XJFS26,XJFS28,XJFS30,XJFS32,XJFS34,XJFS36,XJFS38,XJFS40