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房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771706号(补)
广东省东莞市东城区石井工业管理区
2012-12-31
2016-12-30
该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成,阻流体由聚酯(涤纶)制成,螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于房间隔缺损的介入治疗。
变更日期:2014.12.29,“生产者地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产场所地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。
YZB/国 5686-2012《房间隔缺损封堵器》
广东省东莞市东城区石井工业管理区、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区
KW041216)KW061418)KW081620、KW101822)KW122226)KW142428)KW162630、KW182832)KW203034)KW223236)KW243438)KW263640、KW283842)KW304044)KW324246)KW344650、KW364852)KW385054)KW405256
房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2008第3773034号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2012-10-18多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2009第3771807号(更)/AGA Medical Corporation 有效期至:2013-08-11房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3771602号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-04-16多孔型房间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)
国食药监械(进)字2013第3774055号/AGA Medical Corporation 有效期至:2017-09-28房间隔缺损封堵器
国械注进20163772493/AGA Medical Corporation 有效期至:2021-07-24多孔型房间隔缺损封堵器AMPLATZER Multi- Fenestrated Septal Occluder- Cribriform
国械注进20173771320/AGA Medical Corporation 有效期至:2022-05-09房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2008第3770049号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2012-01-07房间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)
国食药监械(准)字2009第3770086号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2013-02-13房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2009第3770832号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2013-11-02房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2009第3770763号(更)/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2013-10-19房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2010第3770831号(更)/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2014-07-21陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771673号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-23房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771706号/东莞科威医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-30房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770319号/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-03-06房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3771602号/北京华医圣杰科技有限公司 有效期至:2017-10-15房间隔缺损封堵器(商品名:记忆ASDO)
国食药监械(准)字2014第3770546号/上海形状记忆合金材料有限公司 有效期至:2018-04-08陶瓷膜房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2012第3771673号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2016-12-23房间隔缺损封堵器
国食药监械(准)字2013第3770319号(更)/先健科技(深圳)有限公司 有效期至:2017-03-06房间隔缺损封堵器
国械注准20153770031/上海锦葵医疗器械有限公司 有效期至:2020-01-15房间隔缺损封堵器
国械注准20153771328/徐州亚太科技有限公司 有效期至:2019-07-21