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房间隔缺损封堵器

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

房间隔缺损封堵器

注册(备案)号:

国械注准20203130354

注册人住所:

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

批准(备案)日期:

2020-04-09

有效期至:

2025-04-08

结构及组成:

该产品由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为不锈钢, 在盘和短腰处均缝有阻流膜, 缝合线采用聚酰胺制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期五年。

适用范围:

该产品用于经皮穿刺,股静脉入路进行房间隔缺损的介入治疗。

变更情况:

2021-08-11 “注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。

生产地址:

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格:

LT-BASD-08,LT-BASD-10,LT-BASD-12,LT-BASD-14,LT-BASD-16,LT-BASD-18,LT-BASD-20,LT-BASD-22,LT-BASD-24,LT-BASD-26,LT-BASD-28,LT-BASD-30,LT-BASD-32,LT-BASD-34,LT-BASD-36,LT-BASD-38,LT-BASD-40

管理类别:

第三类

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