金属锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

国械注准20183130571

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

金属锁定接骨板系统由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和普通接骨螺钉组成。由符合GBT13810规定的TC20钛合金材料制造，产品表面经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。灭菌包装有效期2年。

适用范围：

适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23 原注册证“结构及组成”中的“产品表面经阳极氧化处理”变更为“产品表面经着色阳极氧化处理”，“灭菌包装无菌有效期2年”变更为“灭菌包装无菌有效期5年”。其它变更情况详见产品技术要求及型号规格变化对比表。

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	万向锁定螺钉(直径>4mm以上/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：5.0；L(单位mm)：58；(非灭菌）	897.0
新疆+阳光采购	锁定螺钉-4	国械注准20183130571	d1(单位mm)：2.4；L(单位mm)：32；（非灭菌）	441.0
新疆+阳光采购	空心锁定螺钉(4<直径≤7mm/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：5.0；L(单位mm)：28；(非灭菌）	906.0
新疆+阳光采购	锁定螺钉(直径>4mm以上/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：6.5；L(单位mm)：58；（非灭菌）	441.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹螺钉(直径>4mm以上/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：5.0；L(单位mm)：34；（非灭菌）	267.0
新疆+阳光采购	万向锁定螺钉(直径>4mm以上/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：5.0；L(单位mm)：34；(非灭菌）	897.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹螺钉(直径≤2.7mm以下/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：2.0；L(单位mm)：38；（非灭菌）	267.0
新疆+阳光采购	空心锁定螺钉(4<直径≤7mm/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：6.0；L(单位mm)：90；(非灭菌）	906.0
新疆+阳光采购	皮质骨全螺纹螺钉(2.7<直径≤4mm/非灭菌)	国械注准20183130571	d1(单位mm)：3.0；L(单位mm)：34；（非灭菌）	267.0
新疆+阳光采购	松质骨半螺纹螺钉-4	国械注准20183130571	d1(单位mm)：6.5；L(单位mm)：70；（非灭菌）	267.0