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全自动荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动荧光免疫分析仪

注册人名称：

湘械注准20222220724

注册人住所：

湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

该产品由主机和软件（软件发布版本号：LYOFIA100.V1）组成。其中主机主要包含试剂盒模块、反应盘模块、稀释中转模块、样本模块、加样模块、拆盖混匀模块（LYOFIA100C无此模块）、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、运动控制模块、显示屏、打印机和电源模块。

适用范围：

该产品基于荧光免疫检测技术，与检测试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。

生产地址：

湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301

型号规格：

LYOFIA100，LYOFIA100C

管理类别：

第二类