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全自动荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动荧光免疫分析仪

注册人名称：

湘械注准20212220088

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-06-08

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

主要由加样系统、温育系统、光路检测系统、数据处理系统、电源模块、软件操作系统组成。另，FI-2000A具有穿刺结构，FI-2000B无穿刺结构。

适用范围：

该产品与本公司生产的配套试剂共同使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。

变更情况：

变更时间：2023-02-10n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。

生产地址：

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

型号规格：

FI-2000A 、FI-2000B

管理类别：

第二类

备注：