胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙械注准20152400546

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；试剂2：抗人胱抑素C多克隆抗体(兔)乳胶颗粒；校准品1-6：重组人胱抑素C抗原。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

试剂1:60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2 ；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；校准品1-6(选配)：0.5mL×6。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2~8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400546	R1：60ml1、R2：15ml1	508.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400546	R1：60mLx1、R2：15mLx1	2250.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400546	R1：60mLx1；R2：15mLx1	508.0000