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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

津械注准20152400158

注册人住所:

天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期:

2022-07-01

有效期至:

2025-06-14

结构及组成:

见附页

适用范围:

变更情况:

(1)对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。(2)变更适用仪器:适用仪器变更对比表(见附页)。本次变更为第1次变更。

生产地址:

天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格:

见附页

产品储存条件及有效期:

1、原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 2、已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存,注意避免污染,可在仪器试剂仓中稳定28天。 3、原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 4、已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与\

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