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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400158
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
2022-07-01
2025-06-14
见附页
无
(1)对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。(2)变更适用仪器:适用仪器变更对比表(见附页)。本次变更为第1次变更。
天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
见附页
1、原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 2、已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存,注意避免污染,可在仪器试剂仓中稳定28天。 3、原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 4、已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定30天。
第二类
本文件与\
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400050/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-09-23胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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沪械注准20152400222/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2024-11-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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京械注准20152401009/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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沪械注准20162400120/柏荣诊断产品(上海)有限公司 有效期至:2025-04-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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豫械注准20172400212/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-02胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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沪械注准20162400885/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-06-02胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
辽械注准20192400136/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至:2024-11-12