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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京械注准20152400487

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

试剂1（R1）甘氨酸缓冲液（pH3.0） 0.1mol/Lrnrnt试剂2（R2）抗人Cys-C 抗体胶乳颗粒悬液ge;0.05mg/dLrnrnt校准液 Cys-C、稳定剂 (5个水平：0.5mg/L、1mg/L、2mg/L、4mg/L、8mg/L) 每批定值，具体定值见标签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

生产地址：

北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101

型号规格：

试剂1（R1）:60mltimes;2，试剂2（R2）:15mltimes;2，校准液0.4mltimes;5；rnrnt试剂1（R1）:60mltimes;1，试剂2（R2）:15mltimes;1，校准液0.4mltimes;5；rnrnt试剂1（R1）:40mltimes;1，试剂2（R2）:10mltimes;1，校准液0.4mltimes;5；rnrnt试剂1 (R1): 40mLtimes;3, 试剂2 (R2):30mLtimes;1, 校准液:0.4mLtimes;5,rnrnt试剂1 (R1): 16.8mLtimes;12, 试剂2 (R2):4.2mLtimes;12, 校准液:0.4mLtimes;5。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光保存，有效期1

管理类别：

第二类