胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400092

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

试剂1（R1） Tris缓冲液 100 mmolL试剂2（R2）羊抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液 0.4%校准品1～5（1.0mL×5）胱抑素C 校准品标示值见说明书附页。溯源性：本检测系统已溯源至国际参考物质（ERM-DA471IFCC）。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：胱抑素C质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定血清或血浆中的胱抑素C的含量。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 30mL×1 试剂2 5mL×1；试剂1 60mL×1 试剂2 10mL×1；试剂1 60mL×3 试剂2 30mL×1；试剂1 350mL×2 试剂2 114mL×1；200测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；400测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；800测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；400测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；800测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	胱抑素C	川械注准20162400092	200测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	2872.8000
江西省+动态第44批	胱抑素C测定	川械注准20162400092	300测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	4309.2000
江西省+动态第43批	胱抑素C	川械注准20162400092	试剂1 53mL×3 试剂2 60mL×1	2521.7600
江西省+动态第43批	胱抑素C	川械注准20162400092	试剂1 60mL×3 试剂2 30mL×1	2418.1300