胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400222

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

R1: 三（羟甲基）氨基甲烷；R2:胶乳（结合有兔抗人胱抑素C抗体）；胱抑素C校准品：胱抑素C。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400222”注册证共同使用。;2020-07-10

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；\\n试剂1（R-1）：2×45ml、试剂2（R-2）：2×15ml；\\n试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；\\n试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml；\\n试剂1（R-1）：2×45ml、试剂2（R-2）：2×15ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml；\\n试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

2-8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）CYSc	沪械注准20152400222	R1:3×500ml R2:1×500ml	40000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）CYSc	沪械注准20152400222	R1:2×45ml R2:2×15ml	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）CYSc	沪械注准20152400222	R1:1×45ml R2:1×15ml	1200.0000