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胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400222

注册人住所：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

R1: 三（羟甲基）氨基甲烷；R2:胶乳（结合有兔抗人胱抑素C抗体）；胱抑素C校准品：胱抑素C。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。

生产地址：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；试剂1（R-1）：2×45ml、试剂2（R-2）：2×15ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml；试剂1（R-1）：2×45ml、试剂2（R-2）：2×15ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、胱抑素C校准液：6×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

2-8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册号：沪械注准20152400222