一次性使用无菌导尿管-沪食药监械(准)字2013第2660162号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

上海震海医用设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2660162号

注册人住所：

上海市青浦区赵巷经济开发区和睦路107号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

产品由天然乳胶制成,主要包括头部、充气锥形接口、管身组成。主要技术指标:1.强度:当按照YY0325-2002附录A所给方法实验时,尖部和锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂。2.外观:满足YY0325-2002中4.2规定。3.连接器分离力:满足YY0325-2002中4.5规定。4.球囊可靠性:满足YY0325-2002中4.6规定。5.流量:满足YY0325-2002中4.8中表2规定。6.无菌:YY0325-2002中4.10的规定。

适用范围：

供医疗机构为不能自主排尿患者通过插入膀胱进行导尿或冲洗膀胱。

产品标准编号：

YZB/沪6073-66-2013《一次性使用无菌导尿管》

生产地址：

上海市青浦区赵巷经济开发区和睦路107号