一次性使用切口保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

常州市康心医疗器械有限公司

苏械注准20162020323

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

批准(备案)日期：

2024-01-20

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

一次性使用切口保护套按结构和材质不同分为A型、B型和C型，由外环、置入环、保护膜组成，C型带密封帽。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用切口保护套由外环、置入环、保护膜、密封帽按不同型号要求选配组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用切口保护套按结构和材质不同分为A型、B型和C型，由外环、置入环、保护膜组成，C型带密封帽。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

型号规格：

QXB-A(0404、0505、0607、0809、1213、1516、1819、2223、2728、3233)QXB-B(0403、0504、0605、0706、0707、1005、1210、1212、1507)QXB-C(0607、0809)

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020323”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B0504	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-A1213	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-A3233	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B0403	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-A0809	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B0605	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B0706	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B0707	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B1005	836.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用切口保护套	苏械注准20162020323	QXB-B1210	836.0000