高压注射器-苏械注准20222061251-器械数据

产品名称：

高压注射器

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222061251

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路 100 号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

高压注射器由电源单元、注射头、显示控制单元(DCU)、手握控制器和线缆组成。

适用范围：

该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT成像过程中向血管系统中注射造影剂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路 100 号”生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元, 苏州工业园区唐家浜路100号”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号”

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

DMATE-101、DMATE-111、DMATE-001、DMATE-010、DMATE-011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222061251”医疗器械注册证共同使用