一次性使用硅胶导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用硅胶导尿管

注册人名称：

广州源临医疗器械有限公司

粤械注准20222140291

注册人住所：

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

一次性使用硅胶导尿管按锥形接口的数量不同分为双腔型和三腔型，双腔型产品由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、导尿孔、球囊、单向阀组成；三腔型产品由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、冲洗腔锥形接口、塞子、管身、导尿孔、冲洗孔、球囊、单向阀组成。其中管身、球囊和接口为医用硅胶材质，塞子为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材质，单向阀为聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢和硅橡胶材质。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

型号规格：

双腔型：6Fr.3mL、8Fr.3mL、8Fr.3-5mL、10Fr.3-5mL、12Fr.10mL、12Fr.5-10mL、14Fr.5-10mL、16Fr.5-15mL、16Fr.30mL、18Fr.5-15mL、18Fr.30mL、20Fr.30mL、22Fr.30mL、24Fr.30mL、26Fr.30mL；三腔型：8Fr.3-5mL、10Fr.3-5mL、12Fr.5-10mL、14Fr.5-15mL、16Fr.15mL、18Fr.30mL、20Fr.30mL、22Fr.30mL、24Fr.30mL、26Fr.30mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-05-03。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	6Fr.3mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	8Fr.3mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	8Fr.3-5mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	10Fr.3-5mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	12Fr.10mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	12Fr.5-10mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	14Fr.5-10mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	20Fr.30mL	184.5800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	16Fr.5-15mL	107.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用硅胶导尿管	粤械注准20222140291	22Fr.30mL	184.5800