一次性使用精密过滤输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20193140092

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2019-02-20

有效期至：

2024-02-19

结构及组成：

本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止流夹、三通接头（选配）、滴斗盖、滴管、滴斗、排气膜、排气管、药液过滤器（过滤介质孔径5.0μm、3.0μm）、自动排气止液底座、流量调节器、注射件（选配）、无针加药件（选配）、Y型加药口（选配）、外圆锥接头、排气止液护帽保护套（选配）、静脉输液针（选配）、回缩式静脉输液针（选配）组成。管路和滴斗材质为热塑性弹性体（TPE）。

适用范围：

本产品适用于临床患者的静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-02 申请人申请变更产品结构组成和产品技术要求，由于变更内容较多，具体变更内容详见结构组成变化对比表和产品技术要求变化对比表。

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6866。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140092	TPZ-D2，过滤介质孔径5.0um，静脉针：0.55、0.6、0.7	18
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用精密过滤输液器	国械注准20193140092	TPZ-D1，过滤介质孔径5.0um，静脉针：0.55、0.6、0.7	22