抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20222400081-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林省国大生物制药有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400081

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2027-02-09

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的组成成分试剂1 氯化铵缓冲液 20MMOL/L试剂2 包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 2.5MG/DL校准品抗链球菌溶血素“O” 0～800IU/ML

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2

型号规格：

R1：2×60ML R2：1×30ML R1：1×80ML R2：1×20MLR1：2×80ML R2：1×40ML R1：2×80ML R2：2×20MLR1：2×120ML R2：1×60ML R1：1×40ML R2：1×10MLR1：2×40ML R2：2×10ML R1：1×16ML R2：1×4MLR1：2×30ML R2：1×15ML6×60T（R1：6×17.2ML R2：6×4.3ML）校准品：1×1ML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品开封复溶后，在-20℃避光密封保存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：