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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

湖南杰菲特生物科技有限公司

湘械注准20232400044

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:包被有羊抗人链球菌溶血素-O抗原胶乳颗粒、叠氮钠。

适用范围：

定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的浓度。

生产地址：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

型号规格：

试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3;试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2;试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3;试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2;试剂1:48mL×1、试剂2:12mL×1;试剂1:24mL×5、试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1、试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5、试剂2:4mL×5;试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1;100人份/盒;200人份/盒;300人份/盒;700人份/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类