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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

川械注准20172400137

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400092号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1;试剂1:40ml×3,试剂2:15ml×2;试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

主要组成成分：

试剂1PBS缓冲液0.1molL叠氮钠1‰试剂2PBS缓冲液0.1molL叠氮钠1‰包被有人链球菌溶血素O抗原致敏的乳胶颗粒140mgL需配套使用RANDOX抗链球菌溶血素O校准品进行校准。不同批号产品各组分不能互换或混用。