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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉械注准20202400401

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 磷酸盐缓冲液 100mmol\\/L\\n 聚乙二醇6000 40g\\/L\\nR2 磷酸盐缓冲液 100mmol\\/L\\n 胶乳包被抗链球菌溶血素“O”抗体 0.5 ％\\n校准品抗链球菌溶血素“O”(牛血清基质) 10～800 IU\\/ml

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类