抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401568

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

2021-12-14

2027-01-04

试剂1：Tris 缓冲液、聚乙二醇（PEG）；试剂2：抗人ASO抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：牛血清白蛋白、海藻糖、抗链球菌溶血素“O”；质控品组成：牛血清白蛋白、海藻糖、抗链球菌溶血素“O”。（具体内容见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

试剂 1:40mL×3 试剂 2:30mL×1；试剂 1:40mL×1 试剂 2:10mL×1；试剂 1:20mL×1 试剂 2:5mL×1；试剂 1:90mL×2 试剂 2:45mL×1；试剂 1:80mL×1 试剂 2:20mL×1；试剂1:40mL×2 试剂 2:20mL×1；试剂 1:40mL×4 试剂 2:40mL×1；试剂 1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂 1:40mL×2 试剂 2:10mL×2；试剂 1:40mL×4 试剂 2:10mL×4；试剂1:60mL×3 试剂 2:15mL×3；试剂 1:40mL×8 试剂 2:40mL×2；试剂 1:6×60测试盒 试剂2:6×60测试盒；试剂 1:12×60测试盒 试剂 2:12×60测试盒；试剂 1:1×310测试盒 试剂 2:1×310测试盒；试剂 1:2×310测试盒 试剂 2:2×310测试盒；试剂 1:4×310测试盒 试剂 2:4×310测试盒；试剂 1:8×310测试盒 试剂 2:8×310测试盒。校准品（选配）：0.5mL×4（4 水平）；质控品（选配）：0.5mL×1。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。校准品、质控品开瓶复溶后于2℃~8℃密封避光储存，可稳定7天，于-20℃密封避光储存，可稳定30天，不可二次冻融。

第二类

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