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宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2010第3460479号
河南省商丘市文化东路
2010-05-10
2014-05-09
该产品采用0Cr18Ni9不锈钢丝和高导无氧铜丝加工而成,放置器由医用聚乙烯或聚丙烯制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品放置于育龄期妇女子宫腔内作避孕用。
生产企业应在未来四年的销售中,对产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。
YZB/国 0184-2010 《宫腔形宫内节育器》
河南省商丘市文化东路
20(小号)mm;22(中号)mm;24(大号)mm;
宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2010第3460601号/重庆医用设备厂 有效期至:2014-06-06含铜宫腔形宫内节育器(商品名: 含铜宫腔形宫内节育器)
国食药监械(准)字2013第3460577号/青岛市市北区医疗器械厂宫腔形宫内节育器(商品名:卫民)
国食药监械(准)字2013第3461329号/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2017-09-03含铜宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2013第3462004号/重庆市南桐节育器具厂有限公司 有效期至:2017-12-16宫腔形宫内节育器(宫腔形宫内节育器(含铜))
国食药监械(准)字2014第3460001号/重庆医用设备厂 有效期至:2018-01-01宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2014第3461483号/重庆医用设备厂有限责任公司 有效期至:2019-08-03宫腔形宫内节育器
国械注准20143461850/河南雅康药业有限公司 有效期至:2018-10-10宫腔形宫内节育器(商品名:宫腔形宫内节育器(含铜))
国械注准20143462080/重庆医用设备厂有限责任公司 有效期至:2019-11-30宫腔形宫内节育器
国械注准20173460897/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2022-06-08含铜宫腔形宫内节育器
国械注准20183181800/重庆市南桐节育器具厂有限公司 有效期至:2023-09-02宫腔形宫内节育器
国械注准20173180897/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-06-08宫腔形宫内节育器
国械注准20143181850/河南雅康药业有限公司 有效期至:2024-09-02