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宫腔形宫内节育器

国产 失效 注册
产品名称:

宫腔形宫内节育器

注册人名称:

河南雅康药业有限公司

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3460479号

注册人住所:

河南省商丘市文化东路

批准(备案)日期:

2010-05-10

有效期至:

2014-05-09

结构及组成:

该产品采用0Cr18Ni9不锈钢丝和高导无氧铜丝加工而成,放置器由医用聚乙烯或聚丙烯制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品放置于育龄期妇女子宫腔内作避孕用。

变更情况:

生产企业应在未来四年的销售中,对产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。

产品标准编号:

YZB/国 0184-2010 《宫腔形宫内节育器》

生产地址:

河南省商丘市文化东路

型号规格:

20(小号)mm;22(中号)mm;24(大号)mm;

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