宫腔形宫内节育器-国食药监械(准)字2010第3460479号-器械数据

产品名称：

宫腔形宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460479号

注册人住所：

河南省商丘市文化东路

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

该产品采用0Cr18Ni9不锈钢丝和高导无氧铜丝加工而成,放置器由医用聚乙烯或聚丙烯制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品放置于育龄期妇女子宫腔内作避孕用。

变更情况：

生产企业应在未来四年的销售中,对产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 0184-2010 《宫腔形宫内节育器》

生产地址：

河南省商丘市文化东路

型号规格：

20(小号)mm;22(中号)mm;24(大号)mm;