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宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2014第3461483号
南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号。
2014-08-04
2019-08-03
该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成,节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。铜表面积300平方毫米。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女,放置于子宫腔内做避孕用。
作为质量跟踪的要求,注册后生产企业仍需完成以下工作:应对该产品进行定期严格随访,并对随访资料进行统计分析,形成文件,在重新/延续注册时提交上述资料。
YZB/国 4727-2014《宫腔形宫内节育器》
南岸区海棠溪街道海棠溪新街70号
GCu300-22x24(大号)、GCu300-20x22(中号)、GCu300-18x20(小号)
宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2010第3460479号/河南雅康药业有限公司 有效期至:2014-05-09宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2010第3460601号/重庆医用设备厂 有效期至:2014-06-06含铜宫腔形宫内节育器(商品名: 含铜宫腔形宫内节育器)
国食药监械(准)字2013第3460577号/青岛市市北区医疗器械厂宫腔形宫内节育器(商品名:卫民)
国食药监械(准)字2013第3461329号/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2017-09-03含铜宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2013第3462004号/重庆市南桐节育器具厂有限公司 有效期至:2017-12-16宫腔形宫内节育器(宫腔形宫内节育器(含铜))
国食药监械(准)字2014第3460001号/重庆医用设备厂 有效期至:2018-01-01宫腔形宫内节育器
国械注准20143461850/河南雅康药业有限公司 有效期至:2018-10-10宫腔形宫内节育器(商品名:宫腔形宫内节育器(含铜))
国械注准20143462080/重庆医用设备厂有限责任公司 有效期至:2019-11-30宫腔形宫内节育器
国械注准20173460897/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2022-06-08含铜宫腔形宫内节育器
国械注准20183181800/重庆市南桐节育器具厂有限公司 有效期至:2023-09-02宫腔形宫内节育器
国械注准20173180897/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-06-08宫腔形宫内节育器
国械注准20143181850/河南雅康药业有限公司 有效期至:2024-09-02