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宫腔形宫内节育器
国械注准20173460897
武汉市汉阳区汉阳大道310号
2017-06-09
2022-06-08
该产品为含铜宫腔形宫内节育器,由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。
放置于妇女子宫腔内作避孕用
注册人应继续完成以下工作:按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。
武汉市汉阳区汉阳大道310号
GCu 200-18×20、GCu 200-20×22)GCu 200-22×24
放置于妇女子宫腔内作避孕用
该产品为含铜宫腔形宫内节育器,由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。
宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2010第3460479号/河南雅康药业有限公司 有效期至:2014-05-09宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2010第3460601号/重庆医用设备厂 有效期至:2014-06-06含铜宫腔形宫内节育器(商品名: 含铜宫腔形宫内节育器)
国食药监械(准)字2013第3460577号/青岛市市北区医疗器械厂宫腔形宫内节育器(商品名:卫民)
国食药监械(准)字2013第3461329号/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2017-09-03含铜宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2013第3462004号/重庆市南桐节育器具厂有限公司 有效期至:2017-12-16宫腔形宫内节育器(宫腔形宫内节育器(含铜))
国食药监械(准)字2014第3460001号/重庆医用设备厂 有效期至:2018-01-01宫腔形宫内节育器
国食药监械(准)字2014第3461483号/重庆医用设备厂有限责任公司 有效期至:2019-08-03宫腔形宫内节育器
国械注准20143461850/河南雅康药业有限公司 有效期至:2018-10-10宫腔形宫内节育器(商品名:宫腔形宫内节育器(含铜))
国械注准20143462080/重庆医用设备厂有限责任公司 有效期至:2019-11-30含铜宫腔形宫内节育器
国械注准20183181800/重庆市南桐节育器具厂有限公司 有效期至:2023-09-02宫腔形宫内节育器
国械注准20173180897/武汉卫民医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-06-08宫腔形宫内节育器
国械注准20143181850/河南雅康药业有限公司 有效期至:2024-09-02