宫腔形宫内节育器-国械注准20173460897-器械数据

产品名称：

宫腔形宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173460897

注册人住所：

武汉市汉阳区汉阳大道310号

批准(备案)日期：

2017-06-09

有效期至：

2022-06-08

结构及组成：

该产品为含铜宫腔形宫内节育器,由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

放置于妇女子宫腔内作避孕用

变更情况：

注册人应继续完成以下工作:按照总局2014年第43号公告中对延续注册时产品分析报告的要求,注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访,积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。

生产地址：

武汉市汉阳区汉阳大道310号

型号规格：

GCu 200-18×20、GCu 200-20×22)GCu 200-22×24

预期用途：

放置于妇女子宫腔内作避孕用

主要组成成分：

该产品为含铜宫腔形宫内节育器,由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积标称值为200平方毫米。一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。