宫腔形宫内节育器-国食药监械(准)字2010第3460601号-器械数据

产品名称：

宫腔形宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460601号

注册人住所：

九龙坡区石坪桥荒沟水碾村

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-06

结构及组成：

该产品由一次性使用放置器和节育器两部分组成, 节育器包括0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其中的纯铜丝螺旋管,放置器采用聚丙烯材料制备。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于无禁忌症、自愿选择宫内节育器进行避孕的育龄妇女,放置于子宫腔内作避孕用。

变更情况：

生产企业应在未来四年的销售中,对产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 0289-2010《宫腔形宫内节育器》

生产地址：

九龙坡区石坪桥荒沟水碾村

型号规格：

GCu300-18×20(小号)GCu300-20×22(中号) GCu300-22×24(大号)