肛门镜-粤穗械备20160304号-器械数据

产品名称：

肛门镜

注册人名称：

广州中达福瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160304号

注册人住所：

广州市天河区中山大道西6、8号15楼自编1508A房（不可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

结构及组成：

由镜管、镜芯和手柄组成。ZDFR-GKQ-01、ZDFR-GKQ-02采用聚碳酸酯材料制成；ZDFR-GKQ-03、ZDFR-GKQ-04采用聚丙烯制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数不大于100cfu/g。

适用范围：

用于肛门部位组织检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年11月30日,型号/规格由“ZDFR-GKQ-01、ZDFR-GKQ-02、ZDFR-GKQ-03”变更为“ZDFR-GKQ-01、ZDFR-GKQ-02、ZDFR-GKQ-03、ZDFR-GKQ-04”。n产品技术要求变更。n2018年08月10日,备案人注册地址由“广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号”变更为“广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401、402号房”；生产地址由“广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401-402号”变更为“广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401、402号房；鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼”。n2018年10月12日,备案人注册地址由“广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401、402号房”变更为“广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房”；生产地址由“广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401、402号房；鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼”变更为“鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼”。n2023年03月10日,备案人注册地址由“广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房”变更为“广州市天河区中山大道西6、8号15楼自编1508A房（不可作厂房使用）”；生产地址由“鹤山市鹤山工业城C区中欧创新中心10栋一楼”变更为“广东省江门市鹤山市共和镇共和大道99号中达福瑞高新科技产业园1#研发楼2楼、1#研发楼3楼、1#厂房1楼、1#厂房2楼、2#厂房1楼”；产品描述由“通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、黄铜或聚乙烯材料制成。”变更为“由镜管、镜芯和手柄组成。ZDFR-GKQ-01、ZDFR-GKQ-02采用聚碳酸酯材料制成；ZDFR-GKQ-03、ZDFR-GKQ-04采用聚丙烯制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数不大于100cfu/g。”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广东省江门市鹤山市共和镇共和大道99号中达福瑞高新科技产业园1#研发楼2楼、1#研发楼3楼、1#厂房1楼、1#厂房2楼、2#厂房1楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：

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