肛门镜-沪食药监械（准）字2012第1090229号-器械数据

产品名称：

肛门镜

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1090229号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

结构及组成：

产品应采用YY/T190-2008中规定的材料制成。主要技术指标1. 肛门镜的外形应光滑、对称，各部位无锋棱、毛刺。2. 筒形肛门镜的镜管应圆整，内壁光滑，头端的边缘应圆钝，不得有锐口，毛刺。3. 筒形肛门镜的镜管与手柄连接应牢固，焊接处不得有明显砂眼和堆积物存在。4. 双叶(三叶)肛门镜开闭应轻松灵活，无摆动及卡塞，闭合时，左右二翼头端(左中右三翼头端)应相互接触，无错口、偏歪。5. 用12Gr13、20Cr13材料的肛门镜应经热处理，其硬度为40HRC～48HRC；采用12Cr18Ni19材料的肛门镜的硬度应符合GB/T 1220-2007的要求。6.产品应有良好的耐腐蚀性。