肛门镜-沪食药监械(准)字2012第1090229号-器械数据

产品名称：

肛门镜

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1090229号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

结构及组成：

产品应采用YY/T190-2008中规定的材料制成。主要技术指标1. 肛门镜的外形应光滑、对称,各部位无锋棱、毛刺。2. 筒形肛门镜的镜管应圆整,内壁光滑,头端的边缘应圆钝,不得有锐口,毛刺。3. 筒形肛门镜的镜管与手柄连接应牢固,焊接处不得有明显砂眼和堆积物存在。4. 双叶(三叶)肛门镜开闭应轻松灵活,无摆动及卡塞,闭合时,左右二翼头端(左中右三翼头端)应相互接触,无错口、偏歪。5. 用12Gr13)20Cr13材料的肛门镜应经热处理,其硬度为40HRC～48HRC;采用12Cr18Ni19材料的肛门镜

适用范围：

供肛门病变的检查或手术治疗用。

产品标准编号：

YY/T0190-2008《肛门镜》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

筒形,双叶,三叶