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肛门镜

国产 失效 注册
产品名称:

肛门镜

注册(备案)号:

苏械注准20162091297

注册人住所:

宜兴市和桥镇鹅州南路328号3号楼

批准(备案)日期:

2016-11-21

有效期至:

2021-11-20

结构及组成:

肛门镜为一次性使用产品,主要由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒构成,主要零件材料镜芯、勾线棒采用的是符合GB12672-2009的标准的ABS材料制成,单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管采用的是符合HG/T2503-1993的标准的PC材料制成,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。

适用范围:

该产品适用于肛门部位组织检查。

变更情况:

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030123号。

生产地址:

宜兴市和桥镇鹅州南路328号3号楼

型号规格:

SK-GMJ32)SK-GMJ34

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