肛门镜-沪食药监械(准)字2013第1091949号-器械数据

产品名称：

肛门镜

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1091949号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

结构及组成：

肛门镜的材料应符合YY/T0190-2008标准的规定。产品表面经电镀处理。主要技术指标:1 肛门镜的外形应光滑、对称各部位无锋棱、毛刺。2 筒形肛门镜的镜管应圆整、内壁光滑头端边缘应圆钝,不得有锐口、毛刺。3 筒形肛门镜的镜芯头端应光滑,与镜筒配合应吻合,其最大间隙不应大于0.6mm。斜口型镜芯和镜管应有定位装置;平口型镜芯和镜筒配合应轻松灵活。4 筒形肛门镜的镜管与手柄连接应牢固,焊接处不得有明显砂眼和堆积物。5 双叶、三叶肛门镜的鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上,当肛门镜开闭时螺钉不得跟

适用范围：

供肛门病变的检查或手术治疗用。

产品标准编号：

YY/T0190-2008《肛门镜》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号

型号规格：

双叶(有孔、无孔)、三叶、筒形(直型平口、直型斜口、锥型平口、锥型斜口)