全自动血型分析仪-国食药监械(准)字2013第3401314号-器械数据

产品名称：

全自动血型分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401314号

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2013-09-03

有效期至：

2017-09-02

变更情况：

变更日期:2016.05.27,“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分”变更为“生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”。

产品标准编号：

YZB/国 4666-2013《全自动血型分析仪》

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分

型号规格：

SA-120型、SA-80型、SA-60型

预期用途：

该产品基于微柱凝集试验技术,与适用的微柱凝胶检测卡配合使用,可用于人ABO/RhD血型抗原检测、ABO/RhD血型定型检测、Rh血型分型检测、抗人球蛋白交叉配血检测、抗人球蛋白不规则抗体检测、抗人球蛋白试剂分类(IgG/C3d致敏)检测项目的检测。

主要组成成分：

该产品由操作软件和仪器主机两个部分组成,其中仪器主机主要包括以下五个部分:加样系统、温育系统、离心系统、光学判读系统、电控系统。