全自动血型分析仪-国械注准20163221401-器械数据

产品名称：

全自动血型分析仪

注册人名称：

深圳市爱康生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221401

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

该产品主要由加样器模块、抓手机械臂模块、孵育器模块、离心机模块、穿刺模块、判读仪模块和软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

该产品基于微柱凝胶介质试验技术，配合适用的微柱凝胶卡，可进行人类血型ABO正反定型、Rh（D）血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-23 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”变更为“注册人住所：深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋”。 2022-02-18 “注册人名称：深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康生物科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A

型号规格：

Aigel 800、Aigel 400、Aigel 300、Aigel 100、Aigel 90、Aigel 50。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163401401