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全自动血型分析仪

国产失效注册

产品名称：

全自动血型分析仪

注册人名称：

国械注准20163401401

注册人住所：

深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

批准(备案)日期：

2016-08-19

有效期至：

2021-08-18

结构及组成：

该产品主要由加样器模块、抓手机械臂模块、孵育器模块、离心机模块、穿刺模块、判读仪模块和软件(版本号:1)组成。

适用范围：

该产品基于微柱凝胶介质试验技术,配合适用的微柱凝胶卡,可进行人类血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼;生产地址:深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼”变更为“注册人住所:深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋;生产地址:深圳市龙华新区民治办事处樟坑工业园厂房3栋”。

生产地址：

深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

型号规格：

Aigel 100、Aigel 300、Aigel 400、Aigel 800

预期用途：

该产品基于微柱凝胶介质试验技术,配合适用的微柱凝胶卡,可进行人类血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。

主要组成成分：

该产品主要由加样器模块、抓手机械臂模块、孵育器模块、离心机模块、穿刺模块、判读仪模块和软件(版本号:1)组成。