全自动血型分析仪-国械注准20173224063-器械数据

产品名称：

全自动血型分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173224063

注册人住所：

苏州市高新区马墩路18号101室

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2027-07-06

结构及组成：

本产品由加样系统、温育系统、离心系统、光学判读系统、电控系统、软件（版本号：02）组成。

适用范围：

该产品基于微柱凝集试验技术，与适用的微柱凝胶检测卡配合使用，可用于人ABO/RhD血型抗原检测、ABO/RhD血型定型检测、Rh血型分型检测、抗人球蛋白交叉配血检测、抗人球蛋白不规则抗体检测、抗人球蛋白试剂分类 (IgG/C3d致敏）检测项目的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）；苏州高新区锦峰路8号3号楼302室（仪器成品仓库）；苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

型号规格：

SA-120、SA-80、SA-60。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173404063