全自动血型分析仪-国械注准20153221977-器械数据

产品名称：

全自动血型分析仪

注册人名称：

深圳市爱康生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153221977

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

该产品主要由加样模块、机械抓手模块、试管条码扫描模块、微板条码扫描仪、试剂混匀器、转板器、新板位、孵育器、离心机、振荡器、上清吸取器（选配）、废板位、判读仪、随机软件（版本号：1）组成。

适用范围：

该产品基于微孔板的凝集试验，可进行人类血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不规则抗体筛选和交叉配血试验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-23 “生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区”变更为“生产地址：深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A”。 2022-02-22 “注册人名称：深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康生物科技股份有限公司”。 2021-07-26 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08”变更为“注册人住所：深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋”。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道同胜社区白云山工业区

型号规格：

Metis 100-1、Metis 100-2、Metis 100-4、Metis 100-8、Metis 150-4、Metis 150-8、Metis 200-4、Metis 200-8；Metis 200 Plus-4、Metis 200 Plus-8、Metis 200-8s、Metis 150-8s、Metis 200 Plus-8s。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153401977