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输尿管扩张球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

输尿管扩张球囊导管

注册人名称：

普霖医疗科技（广州）有限公司

粤械注准20192141125

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2024-10-21

结构及组成：

该产品主要由Y型接头、加强管、外管、内管、球囊、显影环、尖端组成。产品外表面无润滑剂。

适用范围：

供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

变更情况：

2022-11-11: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

型号规格：

4.0x40x850、4.0x60x850、4.0x80x850、4.0x100x850、5.0x40x850、5.0x60x850、5.0x80x850、5.0x100x850、6.0x40x850、6.0x60x850、6.0x80x850、6.0x100x850、7.0x40x850、7.0x60x850、7.0x80x850、7.0x100x850、8.0x40x850、8.0x60x850、8.0x80x850、8.0x100x850、9.0x40x850、9.0x80x850、10.0x40x850、10.0x80x850、10.0x100x850

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192141125”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管