输尿管扩张球囊导管

国产失效注册第二类

产品名称：

输尿管扩张球囊导管

注册人名称：

微创优通医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20192140459

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢C区206室

批准(备案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

产品由球囊导管和二通旋塞两个部件组成；球囊导管由连接件、导管和球囊组成，球囊导管的特征为同轴双腔式、非顺应性，球囊导管表面涂覆有亲水涂层。

适用范围：

供医疗机构用于输尿管狭窄的腔内扩张、或在输尿管镜检查或结石操作前进行输尿管扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢A区6层。生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号（受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司）；2.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号（受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司）；;本文件与“沪械注准20192140459”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-19

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

UD4040 \\tUD4060 \\tUD40100\\nUD5040 \\tUD5060 \\tUD50100\\nUD6040 \\tUD6060 \\tUD60100\\nUD7040 \\tUD7060 \\tUD70100\\nUD8040 \\tUD8060 \\tUD80100\\nUD10040 \\tUD10060 \\tUD100100

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD6060	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD7060	4500.0000
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD7060	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD50100	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管-2	沪械注准20192140459	UD5060	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD4060	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管-2	沪械注准20192140459	UD70100	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管-2	沪械注准20192140459	UD60100	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD100100	4500.0
新疆+阳光采购	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20192140459	UD10060	4500.0