输尿管扩张球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

输尿管扩张球囊导管

注册人名称：

苏械注准20212141098

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

输尿管扩张球囊导管由导管尖端、球囊、内管、显影环、外管、护套管、手柄和导丝组成。按是否含有导丝及适配导丝直径、球囊直径、球囊长度、工作长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-01生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

型号规格：

GM-UBD-A1(A2、B1、B2)-04(05、06、07、08、09、10)-15(20、40、60、80、100、120、150)-400(500、600、750、850、1000、1300)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141098”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-04-40-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-04-60-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-04-80-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-04-100-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-05-40-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-05-60-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-05-80-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-05-100-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-06-40-750	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	苏械注准20212141098	GM-UBD-B2-06-60-750	6800.0000