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输尿管扩张球囊导管

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

输尿管扩张球囊导管

注册(备案)号:

浙械注准20212140587

注册人住所:

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

批准(备案)日期:

2023-02-06

有效期至:

2026-12-09

结构及组成:

产品由球囊导管、压力泵组成。其中压力泵为选配件。

适用范围:

本产品用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

变更情况:

注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***

生产地址:

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

型号规格:

AUB03(04、05)04(06、08、10)70(75、80、85)Y(N、Z),AUB06(07)04(06、08、10、12、15)70(75、80、85)Y(N、Z),BUB03(04、05)04(06、08、10)70(75、80、85)Y(N、Z),BUB06(07、08、10)04(06、08、10、12、15)70(75、80、85)Y(N、Z)。

管理类别:

第二类

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