输尿管扩张球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

输尿管扩张球囊导管

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械有限公司

沪械注准20172140448

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

M型导管由球囊、显影环、外管、内芯、连接件、导引嘴、两通阀、压力泵（可选）组成。\\nN型导管由球囊、显影环、外管、内管、连接件、两通阀、压力泵（可选）组成。

适用范围：

本产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于输尿管狭窄的经腔扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172140448”注册证共同使用。;,注册人名称变更为：上海英诺伟医疗器械股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172140448”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-06,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172140448”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172140448”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MN04040	5523.8100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MN07060	4000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-UY07060	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY05060	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY06060	5580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY07060	5580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY04060	5580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY04040	5580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY06040	5580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管扩张球囊导管	沪械注准20172140448	IVX-UB-MY05040	5500.0000