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单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

粤械注准20192400225

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

成分t 浓度rnR Tris缓冲液 t 200mmol/Lrnt 还原型辅酶Ⅰt 0.2g/Lrnt α-酮戊二酸t 14 mmol/Lrnt 谷氨酸脱氢酶t 2KU/Lrnt 苄胺t 20 mmol/Lrn质控品t含单胺氧化酶的冻干粉浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性；临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R：1×30mL；R：2×30mL；R：2×60mL；质控品（选配）：1×1ml（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类