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单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

粤械注准20222400884

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

R试剂：Tris缓冲盐、苄胺、α-酮戊二酸、还原型辅酶（NADH）、曲拉通X-100、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、Proclin300；质控品（冻干粉）：单胺氧化酶。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的单胺氧化酶（MAO）的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R：20mL×1；规格二：R：40mL×1；规格三：R：60mL×1 规格四：R：60mL×3；规格五：R：90mL×2；规格六：R：80mL×3；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。2.未开启的质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；复溶后的质控品在2～8℃条件下保存，有效期7天。3.本试剂盒和质控品应在2～8℃冷藏条件下运输。

管理类别：

第二类